El Nuevo Reglamento de Seguridad en Máquinas UE 2023/1230, que reemplaza la Directiva de Máquinas 2006/42/CE, introduce varias novedades importantes que buscan actualizar y fortalecer las regulaciones en torno a la seguridad de máquinas en el marco de los avances tecnológicos y las necesidades de la industria. Las principales novedades incluyen:
- Ampliación del ámbito de aplicación:
- El reglamento incorpora explícitamente a la inteligencia artificial (IA) y a las máquinas autónomas y colaborativas dentro de su alcance. Esto responde al crecimiento de tecnologías inteligentes que pueden implicar nuevos riesgos, como los sistemas de IA que controlan decisiones operativas críticas.
- Requisitos de Ciberseguridad:
- Ante el incremento de la conectividad en las máquinas y los riesgos asociados, el nuevo reglamento exige que las máquinas conectadas en red cumplan con normas de ciberseguridad. Esto incluye protección contra accesos no autorizados y mecanismos para la detección y mitigación de vulnerabilidades. Se busca garantizar que los sistemas críticos estén protegidos frente a posibles ataques o manipulaciones externas.
- Protección de datos personales:
- En máquinas que procesan datos personales, el reglamento exige medidas específicas de protección de datos, alineadas con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Esto asegura que las máquinas recopilen y procesen información personal de forma segura y legal, protegiendo la privacidad de los operadores y otros usuarios.
- Actualización de los requisitos de diseño y evaluación de riesgos:
- Se enfatiza en un enfoque basado en el ciclo de vida de la máquina, desde el diseño inicial hasta su retirada, asegurando la seguridad en todas las etapas. La evaluación de riesgos debe cubrir aspectos nuevos, como los asociados a la IA y la ciberseguridad, y prever cómo evolucionan los riesgos a lo largo del tiempo.
- Clasificación y certificación de máquinas críticas:
- Las máquinas que suponen un riesgo elevado, especialmente aquellas que incorporan tecnologías avanzadas como IA o control remoto, requerirán evaluación de conformidad por terceras partes en lugar de una simple autoevaluación. Esto afecta especialmente a máquinas autónomas, robots industriales y sistemas con control remoto o inteligente.
- Documentación y expediente técnico en formato digital:
- El reglamento permite que el expediente técnico y la declaración de conformidad «CE» se presenten en formato digital, siempre que se garantice su integridad y accesibilidad. Esto facilita el almacenamiento y la transmisión de documentos, aunque el fabricante sigue siendo responsable de su custodia y disponibilidad durante toda la vida útil de la máquina.
- Facilitación de la accesibilidad y requisitos ergonómicos:
- Se han añadido requisitos para garantizar que las máquinas sean accesibles y ergonómicas para todos los usuarios, incluidos aquellos con limitaciones físicas o sensoriales. Esto apunta a un diseño inclusivo que minimice los riesgos y facilite el uso seguro para una población diversa.
- Responsabilidades más claras para fabricantes e importadores:
- El reglamento asigna responsabilidades específicas no solo a los fabricantes, sino también a importadores y distribuidores, quienes deben verificar que las máquinas cumplan con los requisitos de seguridad antes de su comercialización. También deben asegurar el soporte técnico y los recambios necesarios para mantener la seguridad de la máquina a lo largo de su vida útil.
- Marcado CE revisado:
- El nuevo reglamento introduce cambios en el proceso de marcado CE, exigiendo una documentación más detallada y controles adicionales para las tecnologías emergentes. Las máquinas avanzadas deben tener claras las instrucciones sobre seguridad y cumplimiento normativo.
Estas actualizaciones del reglamento buscan hacer frente a los desafíos actuales en seguridad de máquinas, especialmente en el contexto de tecnologías avanzadas como la inteligencia artificial, los sistemas interconectados y la ciberseguridad.
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